Inserimento nella Tabella dei medicinali, sezione B, delle composizioni per somministrazione ad uso orale di cannabidiolo ottenuto da estratti di Cannabis
D.M sospeso fino al 24.09.2024 a seguito di ordinanza collegiale del TAR del Lazio n.01026/2024
Il D.M. 07.08.2023, pubblicato inG.U n.194 del 21.08.2023, ha revocato il precedente D.M 28.10.2020 con il quale, a sua volta, veniva sospesa l'efficacia del D.M. 01.08.2020 contenente l'aggiornamento dell' "Aggiornamento delle tabelle contenenti l’indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni ed integrazioni. Inserimento nella Tabella dei medicinali, sezione B, delle composizioni per somministrazione ad uso orale di cannabidiolo ottenuto da estratti di Cannabis".
Per effetto del nuovo decreto quindi, a decorrere dal 20.09.2023 le composizioni per somministrazione ad uso orale di cannabidiolo ottenuto da estratti di Cannabis sono inserite nella Tabella B dei medicinali. Al momento dell'entrata in vigore del DM risulta autorizzato il solo medicinale Epydiolex soluzione orale 100 mg/ml, indicato per il trattamento di alcune forme di epilessia, prescrivibile con ricetta non ripetibile rilasciata da centri ospedalieri o specialisti.
La sostanza CBD di origine estrattiva eventualmente presente in farmacia alla data del 20.09.2023 va caricata caricata sul Registro entrata-uscita delle sostanze stupefacenti e psicotrope, con l'annotazione degli estremi del decreto 07.08.2023. L'acquisto da parte delle farmacie di cannabidiolo estratto da Cannabis dovrà essere effettuato, dopo tale data, solo mediante richiesta con Buoni Acquisto indirizzata a distributori autorizzati al commercio di stupefacenti.
