La normativa che disciplina la produzione e la commercializzazione degli allergeni è stata affrontata per la prima volta con il DLGs 178/1991 cui ha fatto seguito il D.M. 13.12.1991. I termini previsti in detto Decreto per la preesentazione delle domande di Autorizzazione all'Immissione in Commercio sono stati procrastinati con successivi decreti fino al 2017. Con la DG del 22.12.2017 è stato riavviato i processo di registrazione e il 13.12.2021 sul sito web dell'AIFA è stato pubblicato l' Aggiornamento degli elenchi dei prodotti allergeniper immunoterapia specifica e diagnosi pubblicati a seguito della conclusione della fase istruttoria.
Per un approfondimento della materia si veda la sezione Medicinali allergeni nel sito AIFA.
