Inserimento nella Tabella dei medicinali, sezione B, delle composizioni per somministrazione ad uso orale di cannabidiolo ottenuto da estratti di Cannabis
Il D.M. 27.06.2024, pubblicato inG.U n.157 del 06.07.2024, ha approvato l'"Aggiornamento delle tabelle contenenti l’indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni ed integrazioni. Inserimento nella Tabella dei medicinali, sezione B, delle composizioni per somministrazione ad uso orale di cannabidiolo ottenuto da estratti di Cannabis".
Per effetto del nuovo decreto sono revocati i decreti ministeriali 1° ottobre 2020, 28 ottobre 2020 e 7 agosto 2023. Il nuovo decreto entra in vigore il 5 agosto 2024.
Al momento dell'entrata in vigore del DM risulta autorizzato il solo medicinale Epydiolex soluzione orale 100 mg/ml, indicato per il trattamento di alcune forme di epilessia, prescrivibile con ricetta non ripetibile rilasciata da centri ospedalieri o specialisti.
La sostanza CBD di origine estrattiva eventualmente presente in farmacia alla data del 05.08.2024 va caricata sul Registro entrata-uscita delle sostanze stupefacenti e psicotrope, con l'annotazione degli estremi del decreto 27.06.2024. L'acquisto da parte delle farmacie di cannabidiolo estratto da Cannabis dovrà essere effettuato, dopo tale data, solo mediante richiesta con Buoni Acquisto indirizzata a distributori autorizzati al commercio di stupefacenti.
In data 07.08.2024 il Ministero della Salute ha condiviso la Nota prot. 0067691 con indicazioni operative per la corretta applicazione del suddetto DM del 27.06.2024.
